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川抗 乌苯美司片 
批准文号: 国药准字H20090287
规格: 10毫克×12片
生产厂家: 国药集团川抗制药有限公司
品牌: 川抗 乌苯美司片
市场价: 0.0
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【药品名称】

 通用名称:乌苯美司片

 商品名称:乌苯美司片(万乐)

 英文名称:Ubenimex Tablets

【主要成份】 本品主要成份为乌苯美司。

【成 份】

 化学名:N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。

 分子式:C16H24N2O4

  分子量:308.37

【性 状】 本品为白色或类白色的薄膜衣片。

【适应症/功能主治】 本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其他实体瘤患者。

【规格型号】10mg*12s(万乐)

【用法用量】成人,一日30mg,一次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减,或遵医嘱。如症状缓解,可每周服用2-3次。

【不良反应】偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)?ALT(GPT)升高,均属轻度,一般在口服过程中或停药后消失。 日本对2164例用药者(上市前考察939例,上市后考察1225例)的不良反应进行考察统计,本品的不良反应及临床检查值异常的发生率约为4.2%,不良反应发生率仅为2.3%,主要为肝障碍[AST(GOT)?ALT(GPT)上升约占1.8%,皮肤障碍(出疹、发红、瘙痒感等)约为1.3%、消化器官障碍(恶心呕吐、食欲不振等)约为0.9%。 (详见包装内部说明书)

【禁 忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定,应慎重用药。

【老年患者用药】一般高龄患者的生理功能有所下降,应慎重用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全,孕妇或有妊娠可能的妇女应权衡利弊,慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌,哺乳期妇女应避免使用本品。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。动物试验中使用本品4周,给药量超过25mg/Kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查,有肾变性、坏死结果出现。

【药理毒理】本品从链霉菌属(Streptomyces ofivoreticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物,可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase B)及亮氨酸肽酶(Leucineamino peptidas)。增强T细胞的功能,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢,抑制肿瘤细胞增生,使肿瘤细胞凋亡,并激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

【药代动力学】本品口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度可达峰值。本品约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80~85%以原形自尿排出。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】10mg*12s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20090287

【生产企业】国药集团川抗制药有限公司


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